III .2.Условия хранения и транспортирования медицинских биологических препаратов
Соблюдение правил хранения и транспортирования медицинских биологических препаратов (МБП), определенных соответствующими Инструкциями по применению, является непременным условием. Особое значение при этом имеет соблюдение температурного режимав процессе транспортирования, складирования и хранения. Хранение препаратов при повышенной температуре приводит к уменьшению количества жизнеспособных микробных клеток в живых бактериальных и вирусных вакцинах вплоть до их исчезновения, а также к десорбции анатоксинов в сортированных препаратах. Все это сказывается на профилактической эффективности препаратов, которая в случае длительного хранения при нарушенном температурном режиме может достигнуть нулевого показателя. Замораживание сорбированных препаратов также приводит к десорбции антигенов, что сопровождается значительным снижением иммуногенности. Минусовая температура не оказывает отрицательного влияния на живые вакцины, поэтому живую полиовакцину, выпускаемую в жидком виде, и живые вакцины, выпускаемые в сухом виде отдельно от растворителя, целесообразно хранить при минусовой температуре. Нарушение температурного режима хранения ряда препаратов не только сопровождается снижением их эффективности, но может привести и к повышению реактогенности. Хранение сорбированных препаратов при высокой температуре и их замораживание приводит к десорбции антигенов, и введение такого препарата, ставшего несорбированным или сорбированным частично, будет сопровождаться быстрым поступлением антигенов в систему циркуляции, что у лиц с высоким уровнем антител может привести к развитию аллергических реакций немедленного типа. Хранение при высокой температуре препаратов иммуноглобулина человека может сопровождаться агрегацией белков. Введение такого препарата может привести к развитию коллаптоидных реакций. Санитарными правилами "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2367-08" от 4 июня 2008 г. N 34 предусмотрено, что транспортирование и хранение должно проводиться при соблюдении специальной системы «холодовой цепи». «Холодовая цепь» - это бесперебойно функционирующая система, обеспечивающая оптимальный температурный режим хранения и транспортирования вакцин и других иммунобиологических препаратов на всех этапах их следования от предприятия-изготовителя до вакцинируемого. Правила соблюдения «холодовой цепи» в лечебно-профилактических учреждениях, осуществляющих вакцинопрофилактик: · к каждой упаковке должен быть доступ охлажденного воздуха; · вакцины должны располагаться так, чтобы препарат, имеющий меньший срок годности, использовался в первую очередь; · температура в пределах 2—8 °С (большинства вакцин и других иммунобиологических препаратов); · температуре минус 20 °С в случае необходимости длительного хранения живых вирусных вакцин (против кори, паротита и полиомиелита).Для них допускается временное, не более 48 ч, повышение температуры до 8°С при транспортировке; · категорически не допускается замораживание адсорбированных препаратов (вакцин АДС, АКДС и др.); · растворитель для вакцин должен храниться в холодильнике, чтобы при подготовке вакцины к применению не вызвать повышение температуры последней; · в морозильном отделении должен иметься запас замороженных хладоэлементов; · длительность хранения вакцины на данном этапе холодовой цепи не должна превышать 1 мес.; Необходимое оборудование — холодильник (холодильники), предназначенный только для хранения вакцин и других иммунобиологических препаратов. Хранение в них иных препаратов или предметов не допускается. При этом следует организовать работу таким образом, чтобы максимально ограничить открывание дверцы холодильника, поскольку при этом всего лишь за 30 секунд температура в холодильнике повышается с 4°С до 12°С, и для снижения ее до исходной величины требуется около получаса. По этой же причине МБП не рекомендуется хранить на дверце холодильника. Целесообразно также, чтобы каждый препарат находился в отдельной коробке с четкой маркировкой. Лицо, ответственное за «холодовую цепь», должно вести строгий учет поступления и расхода вакцин и других иммунобиологических препаратов, фиксировать показатели температурного режима хранения препаратов (термометр рекомендуется располагать посредине средней полки). Проверка физических свойств МБП перед проведением прививок При получении поликлиникой новой серии вакцины целесообразно проверить, насколько физические свойства препарата соответствуют требованиям, определенным Инструкцией по его применению. С этой целью рекомендуется предварительно проверить физические свойства ампул (флаконов), содержащихся не менее чем в двух коробках. При обнаружении 20% и более первичных упаковок, содержимое которых не отвечает требованиям Инструкции, весь поступивший препарат этой серии возвращают поставщику. Отсутствие забракованных при предварительном просмотре ампул (флаконов) ни в коем случае не исключает необходимости контроля физических свойств каждой первичной упаковки перед введением препарата. Это положение относится и к препарату, выпускаемому в сухом виде, в том числе и ко времени его растворения, физическим свойствам растворенного препарата. Сплошной контроль физических свойств вакцин (цвет, прозрачность) и других МБП перед их введением проводит медицинский работник, осуществляющий иммунизацию. В этом случае действует то же правило, что и при предварительном контроле: выявление более 20 % ампул с измененными физическими свойствами содержащегося в них препарата является основанием для приостановки применения данной серии, так как свидетельствует, прежде всего о нарушении условий ее хранения и транспортирования. Это относится и к частоте обнаружения разбитых ампул, так как оставшиеся без видимых повреждений могут иметь микротрещины.
Популярное: Почему стероиды повышают давление?: Основных причин три... Почему люди поддаются рекламе?: Только не надо искать ответы в качестве или количестве рекламы... Как распознать напряжение: Говоря о мышечном напряжении, мы в первую очередь имеем в виду мускулы, прикрепленные к костям ... ©2015-2024 megaobuchalka.ru Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав. (244)
|
Почему 1285321 студент выбрали МегаОбучалку... Система поиска информации Мобильная версия сайта Удобная навигация Нет шокирующей рекламы |