Ситуационная задача № 4
В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтического предприятия поступило на анализ лекарственная субстанция вещества следующей химической структуры: 1. Для проведения аналитического контроля и оформления Заключения о качестве лекарственной субстанции: 1. Данный ЛП относится к производным группы тропана. В медицине применяется в виде атропина сульфата. Атропина сульфат Atropini sulfas Тропинового эфира d,l- троповой кислоты сульфат 2. Относится к группе м-холиноблокаторов. Атропина сульфат в очень малых дозах назначают при бронхиальной астме, спазмах кишечника, мочевого пузыря. Для лечения глазных заболеваний используют 0,5-1,0% раствор ЛВ. 3. Атропина сульфат – белый кристаллический порошок без запаха. Тпл=188-194оС. Угол вращения не более -0,6о (5% водный раствор в трубке длиной 2 дм). Очень легко растворим в воде, легко растворим в этаноле. Почти нерастворим в хлороформе. 4. Подлинность: 1) Реакция на сульфат-ион RH2SO4 + BaCl2→RHCl + BaSO4↓ Наблюдают появление белого осадка сульфата бария. 2) Реакция Витали-Морена (на примере троповой кислоты): Наблюдают появления фиолетового окрашивания. 3) Осаждение основания из раствора под действием щелочных гидроксидов: RH2SO4 + NaOH→Na2SO4 + H2O + R↓ Подлинность ЛВ можно также подтвердить по температуре плавления основания (осадка). 4) Реакция с концентрированной серной кислотой в присутствии дихромата калия: Ощущают запах горького миндаля. 5) Общеалкалоидные реакции: - с реактивом Драгендорфа: оранжевое окрашивание осадка; - с пикриновой кислотой – желтое окрашивание; - с реактивом Шейблера – аморфный осадок белого цвета; - и другие. Количественное определение: 1. Метод неводного титрования. Титрую в среде безводной уксусной кислоты 0,1 М раствором хлорной кислоты (индикатор кристаллический фиолетовый) 2. Метод нейтрализации (в водно-спиртовой среде в присутствии хлороформа): RH2SO4 + NaOH→Na2SO4 + H2O + R Индикатор: фенолфталеин 3. ФЭК. В качестве реагента используют метиловый оранжевый, образующий с ЛВ ионные ассоциаты, окрашенные в желтый цвет (λ=420-425 нм), экстрагируемые хлороформом.
5.Причины возможных изменений в процессе хранения: - возможно разложение ЛП под действием света и влаги; - потеря активности в случае содержания примесей апоатропина (обладает восстанавливающими свойствами): Апоатропин Установить наличие примеси можно по следующей реакции: при добавлении к водному раствору ЛВ раствора аммиака не должно появляться помутнения. 2. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии партии цельного лекарственного растительного сырья требованиям НД:
± приведите русское и латинское названия одного из фармакопейных видов сырья, содержащего данное вещество, производящего растения и семейства;
Популярное: Почему люди поддаются рекламе?: Только не надо искать ответы в качестве или количестве рекламы... Как построить свою речь (словесное оформление):
При подготовке публичного выступления перед оратором возникает вопрос, как лучше словесно оформить свою... Генезис конфликтологии как науки в древней Греции: Для уяснения предыстории конфликтологии существенное значение имеет обращение к античной... Организация как механизм и форма жизни коллектива: Организация не сможет достичь поставленных целей без соответствующей внутренней... ©2015-2024 megaobuchalka.ru Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав. (1788)
|
Почему 1285321 студент выбрали МегаОбучалку... Система поиска информации Мобильная версия сайта Удобная навигация Нет шокирующей рекламы |